La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó el 15 de noviembre de 2022 su Norma Final de Trazabilidad de Alimentos (Food Traceability Final Rule), de más de 600 páginas. El documento describe los requisitos adicionales de mantenimiento de registros de la FDA para los fabricantes, procesadores, envasadores y transportistas de alimentos en la lista de trazabilidad de alimentos de la FDA, que incluye productos frescos básicos.
Los alimentos sujetos a los requisitos de la norma final se determinaron en base a los factores que el Congreso identificó en la Sección 204 de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA.
“Para ayudar a garantizar la seguridad de los alimentos y sus ingredientes a través de todas las etapas de su viaje, debemos mejorar el seguimiento de su movimiento. Es así de sencillo”, dijo Frank Yiannas, subcomisario de la FDA para la política alimentaria y la respuesta, en una llamada a las partes interesadas tras el anuncio.
El núcleo de la norma final es la expectativa de que las personas que entran en contacto con los alimentos registren los hechos críticos asociados a los hitos clave del recorrido de la cadena de suministro de alimentos, como la recolección o el enfriamiento. En concreto, la FDA espera que las personas que manipulen alimentos, y sean incluidos en la lista de trazabilidad de alimentos registren “elementos de datos clave” en los “eventos de seguimiento críticos” y proporcionen esta información a la FDA en un plazo de 24 horas o en un plazo preestablecido.
“Disponer de esta información nos va a permitir alertar al público más rápidamente para que evite determinados alimentos en caso de brote alimentario”, dijo Yiannas. “Nos va a permitir retirar más rápidamente los alimentos contaminados del mercado como prevención secundaria, y nos va a ayudar a ser más eficaces a la hora de evaluar rápidamente por qué se ha producido el brote en primer lugar. Podremos llevar a cabo un análisis de la causa raíz para poder evitar que estos brotes vuelvan a producirse”.
Esta norma abarcará la producción nacional a lo largo de toda la cadena de suministro de alimentos, así como las empresas extranjeras que produzcan alimentos para su consumo en Estados Unidos.
¿QUÉ ES LA LISTA DE TRAZABILIDAD DE LOS ALIMENTOS?
La lista de trazabilidad de los alimentos es la lista de la FDA de los alimentos específicos que requieren requisitos adicionales de mantenimiento de registros en virtud de la Sección 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA e incluye los numerosos productos frescos. (ver acá la lista https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list)
Según Katie Vierk, directora de la división de informática y análisis de salud pública de la FDA, los alimentos de la lista se determinaron mediante un modelo de clasificación de riesgos que tenía en cuenta factores como la frecuencia de los brotes y la aparición de enfermedades, así como criterios como la probabilidad de contaminación y el potencial de crecimiento de patógenos.
FECHAS CLAVE QUE HAY QUE CONOCER
20 de enero de 2023: Fecha estimada de entrada en vigor de la norma final, tras un periodo de espera de 60 días después de su publicación.
20 de enero de 2026: Fecha de aplicación. Los requisitos de cumplimiento y mantenimiento de registros entran en vigor.